구성 01
고압전류 생성기
충격파 생성에 필요한 강한 임펄스 전류를 만들어 내는 부분입니다.
체외충격파치료기
전자기식 방식으로 충격파를 발생시킵니다.
셀레이브(SELAVE)는 식품의약품안전처 제조허가(제허 19-530호)를 취득한 3등급 의료기기입니다.
- 등급
- 3등급 의료기기
- 품목명
- 체외충격파치료기
- 제조허가번호
- 제허 19-530호
- 분류번호
- A16185.01
전자기식 방식으로 충격파를 발생시킵니다.
셀레이브(SELAVE)는 식품의약품안전처 제조허가(제허 19-530호)를 취득한 3등급 의료기기입니다.
식약처 제조허가(제허 19-530호)를 취득한 장비입니다.
사용설명서에 기재된 사용방법과 주의사항을 기준으로 운용합니다.
제조·유통 정보를 확인하실 수 있도록 제공합니다.
전자기식 방식으로 발생시킨 충격파를 근골격계 환자에게 적용함으로서 근육통 등 통증완화에 사용하는 기구
저강도 충격파를 사용하여 발기부전(Erectile Dysfunction)의 증상 완화에 사용
비염증성 만성골반통증후군(noninflammatory CPPS)으로 인한 통증의 완화
의료기기 제조허가증 「모양 및 구조 - 작용원리」에 기재된 충격파 발생 과정입니다.
강한 임펄스 전류를 발생시킵니다.
발생한 임펄스 전류를 코일에 흘려보냅니다.
코일에 유도된 자기장에 의해 코일을 감싸고 있는 금속판이 미세하게 팽창합니다.
이때 생성된 충격파가 반사체에 반사됩니다.
반사된 충격파가 초점에 집속됩니다.
이러한 발생·집속 구조를 전자기식 방식이라 합니다.
본 체외충격파치료기는 고압전류 생성기와 컨트롤, 충격파 변환기로 구성된다.
— 의료기기 제조허가증 「모양 및 구조 - 작용원리」 기재 원문 (제허 19-530호)
충격파 생성에 필요한 강한 임펄스 전류를 만들어 내는 부분입니다.
본체 제어 패널을 통해 장비를 조작하는 부분입니다. 구체적인 설정 항목과 조작 방법은 사용설명서를 따릅니다.
코일과 금속판, 반사체로 이루어진 부분입니다. 임펄스 전류가 코일에 흐를 때 유도 자기장에 의해 충격파가 생성되고, 반사체를 통해 초점에 집속됩니다.
임펄스 전류와 유도 자기장을 이용해 충격파를 만드는 방식으로, 허가증에 전자기식 방식으로 기재되어 있습니다.
생성된 충격파를 반사체로 반사시켜 일정한 위치(초점)에 모으는 구조입니다.
* 세부 설정 범위와 핸드피스 사양은 사용설명서에 기재되어 있습니다.
SELAVE 제품 외관 확인용 이미지이며, 구조·성능·사용방법에 관한 별도의 효능·효과를 의미하지 않습니다.
SELAVE 본체 및 핸드피스 외관 이미지입니다.
구체적인 사용방법과 주의사항은 최신 사용설명서를 따릅니다.
(주)에이치엔티메디칼
본 광고에 기재한 세 가지 허가 사용목적 범위 내에서 사용합니다.
허가증에는 사용방법과 사용 시 주의사항이 기 허가사항과 동일로 기재되어 있습니다. 구체적인 내용은 제품에 동봉된 최신 사용설명서를 확인하십시오.
적용 대상과 사용 여부는 허가사항 및 사용설명서를 확인하고 의료인이 판단합니다.
하단 연락처로 요청하시면, 의료기관 및 의료인 확인 절차를 거쳐 제품 카탈로그, 사용설명서, 제조허가증 사본을 제공합니다.
의료진 및 담당 인력을 대상으로, 사용설명서에 기재된 사용방법과 사용상의 주의사항을 안내합니다.
아래 문의처로 접수하시면 확인 후 처리 절차를 안내합니다. 접수 시 기관명과 장비 확인이 필요합니다.
적용 대상과 사용 여부는 허가사항 및 사용설명서를 확인하고 의료인이 판단합니다. 본 페이지는 앞서 기재한 세 가지 허가 사용목적 범위 외의 사용을 안내하지 않습니다.
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이 제품은 「의료기기」이며, 사용상의 주의사항과 사용방법을 잘 읽고 사용하십시오.
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